Некоторые лекарственные средства и препараты (ЛС) могут изменять свои свойства и быстро разлагаться под воздействием определенной температурной среды.
Все аптеки, которые торгуют такими препаратами, должны быть оборудованы холодильниками или холодильными камерами. Данная статья расскажет о том, какие холодильники подходят для хранения лекарств, как правильно обеспечивать нужную температуру и как вести учет температурного режима (ТР), какие пункты Правил хранения лекарств уделяют этому внимание.
Сколько и каких холодильников должно быть в аптеке
В пункте 32 общих Правил прописаны условия хранения всех термозависимых лекарств. Государственные и частные аптеки должны придерживаться установленных правил хранения и нормативной документации к медицинским препаратам. Также на основной упаковке и коробке лекарства обозначена их температура хранения. Температура холодильника должна соответствовать всем требованиям хранения медицинских и лекарственных средств. Как правило, режим хранения бывает двух типов:
- от +2С до +8С;
- от +8С до +15С.
Все иммуномодуляторы, вакцины и другие аналогичные препараты требуют отдельных условий хранения. Для них в аптеке необходимо выделить отдельный холодильный аппарат.
Лекарства, выдаваемые строго по рецептам (психотропные, наркотические обезболивающие и т.п.), также требуют хранения в отдельном холодильнике.
В итоге, каждая аптека должна быть оборудована, как минимум, двумя холодильниками. Два дополнительных потребуются при наличии в ассортименте иммунобиологических и рецептурных ЛС.
К видам или маркам холодильников Правила хранения лекарств не выставляют аптекам особых требований.
Условия транспортировки и хранения
В пункте 37 Правил описываются правила хранения при транспортировке лекарств. Медицинские препараты перевозятся в холодильниках или холодильных камерах. Для этих целей не требуются холодильники особых типов или видов.
Также при хранении термозависимых медицинских препаратов следует придерживаться требований ОФС.1.1.0010.18 о хранении лекарственных средств. В ней предписывается обеспечить ТР хранения, согласно требованиям статьи, документации к лекарственным средствам, а также рекомендуемой температуре, указанной на основной упаковке и коробке препарата.
В аптеках под холодильники и холодильные шкафы должно быть отведено отдельное помещение или оборудована специальная холодильная камера. Аптечные киоски, не имеющие холодильников, не могут реализовывать лекарства с особыми условиями хранения.
Термозависимые препараты могут храниться как в холодильниках, так и в специальных холодильных камерах для препаратов из крови.
Из этого следует, что фармацевтические холодильники могут быть заменены другими аналогичными холодильными устройствами.
